About the job
담당 업무 및 역할
Global RA
- 생물학적제제 인허가 전략 수립
- Pre-IND, Scientific Advice, Request for Advice 신청 문서 작성 및 검토
- IMPD, CTD 등 인허가 문서 작성, 검토 및 관리
- IND, BLA 신청 및 보완대응
- 허가조건 이행, 변경허가 및 허가 갱신 관리
Who We're Looking For
자격요건 및 우대사항
자격요건
- 학력 : 학사 이상
- 경력 : 5년 이상
- 전공 : 자연계열 (약학, 화학, 생물학, 생명공학 등)
우대사항
- 영어 커뮤니케이션 가능 (Fluent verbal & Written communication)
- 바이오 연구개발, CMC, 비임상, 임상에 대한 기본 지식 보유
- 국내외 허가규정 및 가이드라인 이해
- 백신 혹은 생물학적제제 인허가 경험
- 영문 CTD 및 등록서류 작성 경험
- FDA, EMA 등 주요국가 허가등록 경험
Recruiting Process
전형절차
서류전형 > SKCT > 면접전형 > 채용검진 > 입사
- SKCT는 온라인으로 진행되며, 경력은 인성검사를 실시합니다.
- 경력 지원자는 2차면접 종료 후 처우협의가 진행됩니다.
- 상기 채용 전형 및 일정은 포지션별로 변동될 수 있습니다.
Please Read Before Applying
기타사항
근무지
- 인천 송도
지원 시 유의사항 및 안내사항
- 지원서 접수 마감일에는 과도한 접속으로 인하여 제출이 원활하지 않을 수 있으니 마감 전 여유 있게 지원 바랍니다.
- 지원서 내용 중 허위사실이 있거나 문서 증빙이 불가할 경우 합격이 취소되거나 전형상 불이익을 받을 수 있습니다.
- 입사지원서나 각종 서류에 타인의 영업 비밀이나 영업 비밀 침해로 오인 내지 우려될 만한 사항이 있는지 반드시 확인 하신 후 최종 제출하여 주시기 바랍니다.
- 전형 진행 중 중복 지원은 불가하며, 진행 중인 전형 불합격 발표 이후부터 타 공고 지원 가능합니다.
- 입사지원서나 각종 서류에 타인의 영업 비밀이나 영업 비밀 침해로 오인 내지 우려될 만한 사항이 있는지 반드시 확인 하신 후 최종 제출하여 주시기 바랍니다.
- 해외여행에 결격사유가 없는 분만 지원 가능합니다. (병역 대상자의 경우 병역필 또는 면제자)
- 최종합격 후 회사가 지정한 날짜에 입사 가능한 분만 지원 가능합니다.
- 채용 관련 문의는 채용 홈페이지 내 Q&A 게시판을 이용 바랍니다.
- 국가보훈대상자 및 장애인 등 취업보호 대상자는 관계법령에 따라 우대합니다.
- 보다 적합한 포지션이 있을 경우, 지원한 포지션이 아닌 다른 포지션을 제안드릴 수 있습니다.
Global RA 경력사원 채용
지원 기간
June 18, 2026(Thu)~July 01, 2026(Wed)
마감 시간
23:59
회사
SK bioscience
직무
Tech R&D
구분
Experienced
지역
Gyeonggi/Incheon
유형
Permanent